Ako profesionálna čínska továreň na jednorazové lekárske pomôcky zameraná na výskum, vývoj a výrobu jednorazových zdravotníckych prístrojov dodávame komplexný sortiment ošetrovateľských produktov nemocniciam, klinikám a tímom obstarávania zdravotnej starostlivosti po celom svete. NašeKategória ošetrovateľskej starostlivostiZahŕňa kľúčové nástroje pri lôžku používané v respiračnej starostlivosti, intravenóznej infúzii, neonatálnej starostlivosti a popôrodnej rekonvalescencii. Každý produkt v tejto rade je vyrábaný podľa prísnych štandardov kontroly kvality, v súlade s požiadavkami ISO 9001, CE a NMPA GMP a navrhnutý tak, aby znížil riziko krížovej kontaminácie a zároveň zlepšil efektivitu postupov pre klinický personál.
Založená v roku 1992 so sídlom v Jiaxingu, provincia Zhejiang, Čína, naša továreň prevádzkuje viac ako 110 000 m² čistých priestorov triedy 100 000, zamestnáva viac ako 180 profesionálnych technikov a vlastní viac ako 80 registrovaných patentov. S ročným pokrytím exportu v 30+ krajinách a regiónoch sme nadviazali dlhodobé dodávateľské partnerstvá s nemocnicami a distribútormi v Európe, Severnej Amerike, juhovýchodnej Ázii a na Blízkom východe. Viac informácií oO násalebo navštívte našu stránkuPrehľad výskumného a vývojového centraaby sme pochopili našu filozofiu neustálej inovácie.
Naša stránkaJednorazový respiračný sací kateterje jednorazová sterilná trubica navrhnutá na bezpečné vdýchnutie hlienu, hlienu a sekrétov z ústnej dutiny, nosových priechodov alebo priedušnice. Široko sa používa na JIS, v pooperačných miestnostiach a na všeobecných oddeleniach, kde pacienti nie sú schopní samostatne vyčistiť dýchacie cesty kvôli bezvedomiu, intubácii alebo respiračnému poškodeniu.
Katéter je vyrobený z medicínskeho PVC (polyvinylchlorid) alebo mäkkého segmentového termoplastického elastoméru, vybraného pre svoju flexibilitu, hladký povrch vnútornej steny a nízky koeficient trenia. Zaoblený hrot sondy minimalizuje poranenie sliznice počas zavedenia, zatiaľ čo priehľadné telo umožňuje vizuálne sledovanie objemu a farby sekrétu v reálnom čase — čo je kľúčový klinický ukazovateľ pri hodnotení stavu infekcie alebo krvácania. Viaceré bočné otvory blízko distálneho konca zlepšujú pokrytie sania a zabraňujú upchávaniu hrotu.
Sonda je dostupná vo francúzskych veľkostiach od Fr6 do Fr18 (približne 2,0 mm až 6,0 mm s vonkajším priemerom) a umožňuje pediatrickým aj dospelým pacientom pri nosových, orálnych a tracheálnych sacích procedúrach. Každá jednotka je jednotlivo zabalená v sterilnom vrecku s otváraním a sterilizovaná EO (etyléénoxid). Trvanlivosť je zvyčajne päť rokov od dátumu výroby za odporúčaných skladovacích podmienok (teplota pod 25 °C, mimo priameho slnečného žiarenia a vlhkosti).
Z hľadiska technickej zhody je produkt vyrábaný v súlade s normou ISO 10555 (intravaskulárne katetre) ako referenčnou normou a príslušnými národnými normami pre jednorazové sacie katetre (YY/T 0341 v Číne). Náš systém kvality je certifikovaný podľa ISO 13485:2016 a naše exportné verzie nesú označenie CE (MDD/MDR trieda IIa). Nemocnice, ktoré tento produkt získavajú, profitujú zo sterilného, jednorazového dizajnu, ktorý eliminuje potrebu infraštruktúry na prepracovanie a zároveň znižuje riziko prenosu HAI (infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou).
Pre zariadenia vyžadujúce uzavretý okruh odsávania — najmä pre mechanicky ventilovaných pacientov — tiež poskytujemeJednorazový uzavretý sací katéter, ktorá udržiava integritu ventilátorového okruhu počas sacích procedúr, znižuje expozíciu aerosólom a je odporúčaná usmerneniami na kontrolu infekcií pre pacientov s rizikom COVID-19 a iných vzdušných rizik.
Naša stránkaInfúzny a transfúzny tlakový vakje pneumaticky ovládané externé kompresné zariadenie navrhnuté na zrýchlenie rýchlosti podávania intravenóznych tekutín, krvných produktov alebo kontrastných médií nad rámec prietoku dosiahnuteľného len gravitačným kvapkaním. Je to nevyhnutný nástroj pri resuscitácii po traume, rýchlej výmene objemu, chirurgii a urgentnej medicíne.
Tlakový vak pozostáva z vonkajšieho plášťa vyrobeného z medicínskej oxfordskej nylonovej alebo polyesterovej tkaniny, vnútorného vzduchového vaku vyrobeného z termoplastického polyuretánového (TPU) filmu, kalibrovaného manometra, ručného čerpadla s jednosmerným ventilom a rýchlouvoľného tlakového ventilu. Vonkajší púzdro pojme štandardné infúzne vaky s objemom 500 mL a 1000 mL alebo krvné vrecká, upevnené pomocou suchého zipsu alebo zipsového dizajnu podľa variantu modelu. Vnútorný vzduchový mechúr rovnomerne rozdeľuje tlakovú silu po celom povrchu IV vaku, čím sa vyhýba lokálnym tlakovým bodom, ktoré by mohli prasknúť vak alebo spôsobiť nerovnomerný prietok.
Integrovaný tlakomer je jasne stupňovaný v mmHg (0–300 mmHg), čo umožňuje klinickému personálu presne udržiavať cieľový tlak — typicky 200–300 mmHg pre rýchlu resuscitáciu, podľa štandardných klinických protokolov. Ručné čerpadlo umožňuje rýchle nafukovanie, zatiaľ čo rýchlovoľný ventil umožňuje okamžitú dekompresiu a výmenu vakov. Priehľadné okienka na vonkajšom plášťu umožňujú monitorovať úroveň naplnenia IV vaku bez nutnosti vybratia zariadenia.
Z hľadiska bezpečnosti materiálov sú všetky komponenty v kontakte s povrchom IV vaku bez DEHP (di(2-ethylhexyl) ftalátu) a latexu, čím sa eliminuje riziko senzibilizácie a zabezpečuje kompatibilita so všetkými štandardnými fóliami infúznych vakov. Produkt je opakovane použiteľný a navrhnutý na opakovanú sterilizáciu autoklávom (121 °C, 15 min) alebo dezinfekciu alkoholovými látkami podľa nemocničných protokolov. Jednotky sa dodávajú v sterilných alebo nesterilných konfiguráciách v čistej miestnosti podľa požiadaviek na nákup.
Naša produktová rada tlakových infúznych vakov dopĺňa širší sortimentKategória infúzieRiešenia, ktoré ponúkame, zahŕňajú štandardné a presné infúzne sety, predlžovacie trubice, trojcestné uzávery a IV filtre — čo umožňuje nákupným tímom získať kompletný systém riadenia infúzie od jedného overeného výrobcu.
Naša stránkaJednorazová svorka na pupočnú šnúruje jednorazová uzamykacia svorka používaná na podviazanie a uzavretie pupočného šnúry bezprostredne po pôrode, čím zabraňuje neonatálnej strate krvi a minimalizuje riziko omfalitídy (infekcie pupočníka). Patrí medzi najpoužívanejšie a najštandardizovanejšie spotrebné produkty neonatalnej starostlivosti v pôrodníckych oddeleniach, pôrodných miestnostiach a pôrodných asistických zariadeniach na celom svete.
Telo svorky je vstrekované z medicínskej ABS (akrylonitril-butadieénstyrenstyren) živice alebo polypropylénu, vybrané pre svoju tuhosť, chemickú stabilitu a biokompatibilitu. Upínací mechanizmus používa západkový mechanizmus, ktorý sa zatvára v jednom akcii a nevratne sa zablokuje, čím zabraňuje náhodnému uvoľneniu po aplikácii. Zúbkované vnútorné plochy čeľuste poskytujú pevný úchop tkaniva pupočníka, čím udržiavajú okluziu pri bežných novorodeneckých pohyboch a manipulácii. Profil svorky je plochý a nízkoprofilový, aby minimalizoval nepohodlie novorodenca a zjednodušil nasadenie plienky v dňoch po pôrode.
Typické fyzikálne špecifikácie zahŕňajú šírku svorky približne 12–14 mm a otvor čeľuste vhodný pre priemery kábla od 8 mm do 14 mm, pokrývajúc štandardné až hypertrofické prezentácie kábla. Každá jednotka je samostatne zabalená v odlupovateľnom sterilnom pľuzgieri a EO sterilizovaná. Farebne kódovaný identifikačný systém (dostupný na požiadanie v bielej, žltej alebo modrej farbe) pomáha personálu pôrodnej miestnosti rozlíšiť materské a novorodenecké potreby a dávkové sledovanie používania v rušných pôrodníckych oddeleniach.
Regulačná súladnosť pre tento produkt zahŕňa sériu testov biokompatibility podľa ISO 10993 (cytotoxicita, senzibilizácia, intrakutánna reaktivita), ISO 11135 (validácia sterilizácie EO) a registráciu podľa schválenia lekárskych pomôcok triedy II NMPA. Verzie s označením CE sú dostupné pre európske nemocničné obstarávanie. Naša továreň patrila medzi prvú skupinu čínskych výrobcov lekárskych prístrojov, ktorí prešli pilotným akceptačným programom NMPA GMP (2007), čím sa naša kvalitatívna infraštruktúra stala jednou z najprísnejšie auditovaných v sektore.
Pre komplexné zásoby neonatológie a popôrodnej ošetrovateľskej starostlivosti je tento produkt často spoluobstarávaný spolu s našímZberateľ krvi po pôrode, ktorý sa používa na meranie a zber objemu popôrodného krvácania pre klinické hodnotenie a evidenciu — produkt, ktorý dopĺňa naše portfólio neonatálnych a materských spotrebných materiálov.
Naša stránkaKategória ošetrovateľskej starostlivostije jednou zo siedmich hlavných klinických produktových sérií vyrábaných v našej továrni v Jiaxingu. Kompletná ponuka ošetrovateľskej starostlivosti momentálne zahŕňa jednorazový respiračný sací kateter, jednorazový uzavretý sací kateter, infúzny a transfúzny tlakový vak, jednorazovú svorku na pupočnú šnúru a popôrodný zberač krvi. Každý produkt je dostupný v rôznych konfiguráciách a špecifikáciách balenia, aby vyhovel nákupným požiadavkám štátnych nemocničných tendrov, súkromných zdravotníckych skupín a medzinárodných distribútorov.
Pre zariadenia nakupujúce v rôznych klinických oddeleniach sa naše produktové portfólio rozširuje doVšeobecná anestéziaspotrebný materiál,Regionálna anestéziaKits,Kategória monitorovaniadoplnky,Manažment bolestizariadenia, aMedicínska estetikajednorazové — umožňujúce konsolidované riadenie dodávateľského reťazca s jedným výrobcom certifikovaným podľa ISO. Naša továreň udržiava dvojitý systém kvality pre domáce produkty registrované v NMPA aj exportne certifikované produkty (CE/FDA), čo dáva medzinárodným zákazníkom dôveru v regulačnú sledovateľnosť.
Všetky produkty sú vyrábané v podmienkach triedy 100 000 v čistých miestnostiach v súlade s normami ISO 14644-1 pre kontrolu kontaminácie časticami. Záznamy o sledovateľnosti šarží sa uchovávajú minimálne desať rokov po výrobe v súlade s MDR (EÚ) 2017/745 a čínskymi národnými predpismi o sledovaní zariadení.
Získavanie z vertikálne integrovanéhoČínska továreň na lekárske jednorazové použitieDesaťročia skúseností vo výrobe poskytujú viaceré výhody v obstarávaní oproti sprostredkovateľom obchodných spoločností. Priame stanovovanie cien vo fabrikách znižuje náklady na pozemky tým, že eliminuje prirážky sprostredkovateľov. Interné výskumné a vývojové schopnosti — podporované našimiSpoločné laboratórium výskumu a vývoja makromolekulálnych medicínskych zariadenízaložené v spolupráci s Zhejiang University — znamená, že môžeme vyhovieť požiadavkám na OEM prispôsobenie, privátne značky a modifikácie produktov s kratšími dodacími lehotami. Patentové portfólio našej továrne s 80+ registrovanými inováciami odráža priebežný technický pokrok, nie statické produktové rady.
Zabezpečenie kvality je podporené viacstupňovými inšpekčnými protokolmi vrátane overovania príchodu surovín, štatistického vzorkovania počas procesu (štandard AQL 2.5), testovania 100% úniku hotového produktu, kde je to relevantné, a konečnej úrovne sterility assurance (SAL) 10⁻⁶ pre všetky EO-sterilizované položky. Podpora auditu továrne je k dispozícii pre nákupné tímy a regulačných konzultantov, ktorí vyžadujú kvalifikačné návštevy na mieste.
Ak chcete požiadať o špecifikácie produktu, certifikáty o sterilite, regulačnú dokumentáciu alebo komerčnú cenovú ponuku, navštívte našuKontaktZavolajte alebo nás kontaktujte priamo na global@zjsj.com.cn. Náš exportný tím so sídlom v Jiaxingu, Zhejiang odpovedá na medzinárodné dopyty do jedného pracovného dňa.
